醫(yī)用臭氧空氣消毒機(jī)等納入I類醫(yī)療器械

中國(guó)法院網(wǎng)訊  ***食品藥品監(jiān)督管理局2003年7月24日發(fā)布的《部分產(chǎn)品分類界定問(wèn)題的通知》將于2004年2月1日開(kāi)始實(shí)施。《通知》對(duì)部分產(chǎn)品進(jìn)行分類界定，作為I類醫(yī)療器械管理的有：醫(yī)用臭氧空氣消毒機(jī)、醫(yī)用紫外線滅菌燈、手術(shù)輔助鈦夾、電刀清潔片、醫(yī)用擔(dān)架床、病人推車、醫(yī)用送藥車。作為II類醫(yī)療器械管理的有：醫(yī)用紅外線人體測(cè)溫儀、熱敷靈（貼）、醫(yī)用空氣過(guò)濾裝置、無(wú)菌管路連接器、無(wú)影燈手柄罩、手術(shù)輔巾。不作為醫(yī)療器械管理的有：抗菌口罩襯、注射器（針）破壞器、磁性縫針計(jì)數(shù)板、磁性尋針器、一次性使用輸液器用藥液注射件。

   《通知》規(guī)定，凡界定為醫(yī)療器械的產(chǎn)品，從2004年2月1日起憑證和上市銷售。